1、伦理审查费用收取标准如下:
项目类别 | 收费标准 | 费用 | 说明 |
新药临床实验项目、 医疗器械临床研究项目 | 我院为组长单位 | 6000元 | |
我院为参加单位 | 5000元 | ||
科研项目 | 立项且无经费资助 | 0元 | |
立项且资助经费<10万元 | 1000元 | ||
立项且资助经费≥10万元 | 2000元 | ||
研究生开题 | 涉及人的临床研究 | 500元 | 仅审查课题的伦理性问题及知情同意书,对于课题的科学性由研究生开题小组审查 |
新技术 | 拟在我院开展的医疗新技术 | 1000元 | 提交伦理审查前,须通过医疗新技术管理部门组织的专家组审查 |
变更审查 | 研究期间,如对研究方案或其他材料进行修正,涉及变更版本号或版本日期 | 1000元 | 伦理办公室同意受理该项目后,提交伦理审查费用 |
加急审查 | 伦理委员会一般情况下不接受会议前7个工作日内的申请,特殊情况下接受紧急申请,须经主任委员批准,并收取规定费用2倍的加急审查费 | ||
严重不良事件 | 从研究开始至结题,累计审查次数超过5次的项目,每增加一次严重不良事件审查或违背方案审查,缴纳伦理审查费1000元 | ||
增加跟踪审查 | 取得伦理审查批件后,累计三年未纳入受试者,且不申请暂停/终止研究的项目,每增加一次年度/定期跟踪审查,缴纳伦理审查费用1000元。 |
2、支出标准
1) 对于药物/医疗器械、临床诊疗新项目/新技术临床试验项目及科研项目,每个项目初始审查、变更审查委员及工作人员各200元;复审、跟踪审查委员及工作人员各100元。
2) 对于研究生课题开题,每个项目初始审查委员及工作人员各100元;复审、跟踪审查委员及工作人员各50元。
3) 对于每个审查项目,聘任的独立顾问,按200元/次支出。
3、实验动物伦理委员会费用收取与支出标准参照医学伦理委员会。